Antigénové autotestovacie súpravy vyrobené spoločnosťou Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. získali certifikát CE na autotest EÚ.Certifikácia samotestu CE sa líši od bežného vyhlásenia o zhode CE, musí prejsť prísnym technickým preskúmaním produktov zdravotníckych pomôcok výrobcu notifikovaným orgánom tretej strany uznaným Európskou úniou a musí tiež prejsť požiadavky klinických skúšaní klinických zariadení.Certifikát možno vydať až po preukázaní, že výrobok je bezpečný a spoľahlivý v klinickom výkone a spĺňa medzinárodné technické ukazovatele.
Stojí za zmienku, že tentoraz Kinwofu získal CE certifikáciu samotestovacej verzie, čo znamená, že Jinwofuovu samotestovaciu verziu súpravy na testovanie antigénu covid-19 pre domáce použitie možno predávať a predávať v 27 členských štátoch EÚ a ďalších krajiny, ktoré uznávajú certifikáciu CE EÚ.Tester si ho môže kúpiť vo veľkých supermarketoch alebo lekárňach a jednotlivci môžu vykonávať testovacie operácie, čo nielen šetrí čas testovania, ale spĺňa aj potreby epidemickej prevencie domáceho testovania na COVID-19, čo prinesie veľké pohodlie bežným ľuďom. .
S postupným otváraním globálnej politiky prevencie a kontroly epidémií budú vysokokvalitné samotestovacie produkty hrať dôležitú úlohu v normalizovanej prevencii a kontrole epidémií.
Na stretnutí CPPCC, ktoré sa konalo v Číne, Huang Ailong, člen Národného výboru Čínskej ľudovej politickej poradnej konferencie a prezident Chongqing Medical University, navrhol, aby sa na základe existujúcej prevencie a kontroly epidémií normalizovala prevencia a kontrola epidémie čo najskôr by mal byť vytvorený model v kombinácii s „rýchlou detekciou antigénu vo veľkom meradle na základe domáceho autotestu + cielenou presnou detekciou nukleových kyselín v malom meradle.“ Plne využíva príslušné charakteristiky existujúcich technológií detekcie nukleových kyselín a antigénov a výhody aplikácie veľkých dátových technológií.
Čas odoslania: Mar-01-2023